4.   质量保证体系要求

参照特种设备生产单位质量保证体系基本要求，设计单位应当建立至少包括文件和记录控制、合同控制、设计控制、不合格品(项)控制、人员管理、质量改进与服务、执行特种设备许可制度等控制要 素的质量保证体系，并且能够有效实施；编制设计质量保证手册、程序文件以及有关记录表格、卡。

程序文件至少包括以下内容：

(1)各级设计人员管理；

(2)各级设计人员培训；

(3)各级设计人员岗位责任制；

(4)设计条件(设计输入)编制与审查；

(5)设计文件编制管理；

(6)设计文件更改管理；

(7)设计文件签署及标准化审查；

(8)设计文件档案(含电子文档)保管管理；

(9)设计文件的质量评定及信息反馈管理；

(10)压力容器设计许可印章使用管理；

(11)设计工作程序。