3.1 职责和资源
3.1.1 职责
工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定质量负责人,无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:
(a)确保本文件的要求在工厂得到有效的建立、实施和保持;
(b)确保产品与标准的符合性及产品一致性;
(c)正确使用 CCC 证书和标志,确保加施 CCC 标志产品的证书状态持续有效
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
3.1.2 资源
工厂应配备必需的生产设备、检验试验仪器设备,以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。
3.2 文件和记录
3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品的工艺文件、检验规范等应符合该产品的认证依据标准要求。
3.2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
3.2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。
与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于 24 个月。
3.2.4 工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检查结果、CCC 证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。
3.3 采购与关键原材料控制
3.3.1 采购控制
工厂应在采购文件中明确关键原材料的技术要求,该技术要求还应确保最终
产品满足认证要求。
工厂应建立、保持关键原材料合格生产者/生产企业名录,并从名录中的生产者/生产企业采购关键原材料。工厂应保存关键原材料采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。
3.3.2 关键原材料的质量控制
3.3.2.1 工厂应制定关键原材料进货检验和/或验证规范,在进货时对关键原材料的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。
3.3.2.2 工厂应选择适当的控制方式以确保关键原材料的质量特性持续满足技
术要求,以及最终产品满足认证要求,并保存相关记录。适当的控制方式可包括:
(a)获得 CCC 证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确认其证书的有效性。
(b)没有获得上述认证证书的关键原材料,应按照 CQC 规定进行定期确认检验。
(c)工厂制定控制方案,其控制效果不低于 3.3.2.2(a)或(b)的要求。
3.3.2.3 当从关键原材料供应商而非其生产者/生产企业(如经销商、贸易商)采购时,工厂应采取适当措施以确保采购关键原材料的一致性并持续满足其技术要求。
委托分包方生产的关键原材料,工厂应按采购关键原材料(3.3.2.1 和 3.3.2.2 要求)进行控制,以确保分包方生产的关键原材料持续满足规定要求。
自产的关键原材料,应符合 3.2.2.2 的规定要求。还应对其主要成分(如电解铜、树脂、橡胶等)按 3.3.1 和 3.3.2 要求进行控制,并按 3.4 要求进行控制。
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